Αναφέρονται συνέχεια από το υπουργείο υγείας για τα φάρμακα on-patent, off-patent, γενόσημα.
Και φυσικά πετάνε την μπάλα στην εξέδρα, δηλαδή στους ασφαλισμένους να επιλέξουν το φάρμακο που σηκώνει η τσέπη τους να πληρώσουν.
Γιατί χωρίζονται τα φάρμακα σε κατηγορίες; Ποια φάρμακα είναι σε ποια κατηγορία;
Τα φάρμακα on-patent είναι τα πρωτότυπα φάρμακα. Ένα πρωτότυπο φάρμακο είναι αποτέλεσμα μακροχρόνιων ερευνών, Η εταιρία που ανακαλύπτει το νέο φαρμακευτικό προϊόν αποκτά δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (πατέντα) η οποία διαρκεί 20 χρόνια. Η περίοδος αυτή αρχίζει από τη στιγμή που ξεκινά η ανάπτυξη του φαρμάκου. Η καινούρια δραστική ουσία που αναπτύσσεται για θεραπευτικούς σκοπούς στον άνθρωπο, δοκιμάζεται πρώτα σε πειραματόζωα, έπειτα σε υγιείς εθελοντές, και τέλος σε ασθενείς μετά από επιλογή για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Ελέγχεται αν είναι σύμφωνο με τους διεθνείς κανόνες και τη νομοθεσία του κράτους που θα κυκλοφορήσει και τότε παίρνει την άδεια για να κυκλοφορήσει στην αγορά.
Αυτή η διαδικασία κρατάει περίπου μια δεκαετία. Η εταιρία ουσιαστικά έχει την πατέντα και τα αποκλειστικά δικαιώματα πώλησης του φάρμακου για 10 χρόνια ακόμα. Η κάθε φαρμακοβιομηχανία έχει αυτό το περιθώριο να αντισταθμίσει τα έξοδα της έρευνας που έκανε και να προλάβει να έχει κέρδη σε αυτό το διάστημα.
Τα φάρμακα off-patent είναι τα πρωτότυπα φάρμακα τα οποία έχει λήξει η περίοδος ισχύος της ευρεσιτεχνία τους, άσχετα αν έχουν κυκλοφορήσει γενόσημά τους ή όχι. Κυκλοφορούν πολλά στην αγορά.
Τα γενόσημα φάρμακα (generetic drugs) είναι αντίγραφα των πρωτότυπων φαρμάκων. Ένα γενόσημο περιέχει την ίδια δραστική ουσία και πρέπει να έχει την ίδια βιοδιαθεσιμότητα (την καταμέτρηση της σχετικής ποσότητας ενός χορηγημένου φαρμάκου που φτάνει στη γενική κυκλοφορία του αίματος σε συνάρτηση με το ρυθμό που συμβαίνει), τις ίδιες φαρμακοκινητικές ιδιότητες (τις επιδράσεις που έχει το σώμα στο φάρμακο καθώς και τον μεταβολισμό που ενεργεί το σώμα πάνω στο φάρμακο), και τις ίδιες φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (οι επιδράσεις που ασκεί το φάρμακο στο σώμα, δηλαδή οι θεραπευτικές του ιδιότητες και οι ανεπιθύμητες ενέργειες). Τα γενόσημα φάρμακα που κυκλοφορούν έχουν πάρει την έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (European Medicines Agency) και από τον Ελληνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Τα γενόσημα φάρμακα είναι κατά τεκμήριο φτηνότερα από τα πρωτότυπα γιατί οι κατασκευαστές δεν έχουν ξοδέψει χρήματα για την έρευνα και την προώθηση τους. Επίσης συνήθως κατασκευάζονται σε χώρες με χαμηλό εργατικό κόστος (πρώτη χώρα σε παραγωγή γενοσήμων είναι η Ινδία). Λόγω του μεγάλου ανταγωνισμού των φαρμακοβιομηχανιών, μειώνεται και η τιμή των πρωτότυπων ανάλογα με την τιμή των γενόσημων.
Με βάση το Δελτίο Τιμών Φαρμάκων που εκδόθηκε τον Αύγουστο, τα φάρμακα που αφορούν χρόνιες και σοβαρές παθήσεις έχουν 136 δραστικές ουσίες, με 378 εμπορικές ονομασίες.
112 δραστικές ουσίες δεν έχουν γενόσημα
10 δραστικές ουσίες έχουν από 1 γενόσημο
3 δραστικές ουσίες έχουν από 3 γενόσημα
2 δραστικές ουσίες έχουν από 4 γενόσημα
2 δραστικές ουσίες έχουν από 5 γενόσημα
4 δραστικές ουσίες έχουν από 8 γενόσημα
6 δραστικές ουσίες έχουν 2, 7, 9, 11, 15, 17, 20 γενόσημα
(τα γενόσημα αφορούν εμπορικές ονομασίες).
Αυτά είναι αντικειμενικά τα στοιχεία. Γιατί όμως υπάρχουν τόσες αντιδράσεις από φορείς, συλλόγους, και έρχονται σε άμεση κόντρα με το υπουργείο και τελικά την πληρώνουμε όλοι εμείς οι ασφαλισμένοι που θέλουμε απλά να έχουμε καλή υγεία με χαμηλό κόστος;
Γιατί απλά υπερισχύουν τα οικονομικά συμφέροντα εκατέρωθεν!
Καταρχήν αντιδρά με σθένος η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας, τα μέλη της οποίας είναι οι Έλληνες παραγωγοί γενοσήμων. Ανοίγοντας το υπουργείο την αγορά φαρμάκων με βάση τη χαμηλότερη τιμή ανεξαρτήτως χώρας προέλευσης, απειλούνται άμεσα σε αφανισμό, μείωση θέσεων εργασίας και επίπεδα τιμών.
Οι αμέσως επόμενοι που αντιδρούν είναι οι ιατρικοί σύλλογοι πανελλαδικά με προεξάρχοντα τον Ιατρικό Σύλλογο Αθηνών. Σύμφωνα με τις δηλώσεις τους, αν δεν τους επιτρέπεται να συνταγογραφούν συγκεκριμένο φάρμακο αλλά μόνο δραστική ουσία, αφήνουν την θεραπεία στα χέρια των φαρμακοποιών σε συνεννόηση με τους ασθενείς. Αυτό ενέχει τεράστιους κινδύνους για την υγεία των τελευταίων.
Και ενώ υπάρχει αυτή η κόντρα στον ορίζοντα, ξεπηδά από το πουθενά άλλη κόντρα μεταξύ των πολιτικών κομμάτων! Το υπουργείο κατηγορεί την αξιωματική αντιπολίτευση ότι "εκπροσωπεί το πορτοφόλι των φαρμακοβιομήχανων". Η αξιωματική αντιπολίτευση κατηγορεί τον υπουργό υγείας ότι εξυπηρετεί τα συμφέροντα των πολυεθνικών.
Ποια είναι η αλήθεια;
Όταν ήταν υπουργός υγείας ο Λοβέρδος, είχε συνδέσει την τιμολόγηση των γενοσήμων με την τιμή των πρωτοτύπων. Τώρα ο Γεωργιάδης θέλει να περάσει νόμο ώστε να συνδέεται η τιμολόγηση των γενοσήμων με την τιμή των off-patent φαρμάκων που είναι δεδομένο ότι είναι φτηνότερα. Επίσης, αν οι τρεις χαμηλότερες ευρωπαϊκές τιμές γενοσήμων είναι χαμηλότερες από αυτή τη σύνδεση, τότε η τιμή του γενοσήμου θα πάει ακόμα χαμηλότερα. Κατά συνέπεια οι εγχώριες φαρμακοβιομηχανίες θα βγουν εκ των πραγμάτων εκτός ανταγωνισμού! Ωστόσο μειώνει τις τιμές στα off-patent και στα γενόσημα. Τα πρωτότυπα δεν τα πειράζει, αντίθετα αυξάνει τη συμμετοχή του ασφαλισμένου σε αυτά!
Το υπουργείο προσπαθεί με κάθε μέσο να προωθήσει την διείσδυση στην αγορά των γενοσήμων φαρμάκων, κατά αναλογία με τα ευρωπαϊκά δεδομένα. Το σκεπτικό του υπουργείου είναι σωστό και μπορεί να βοηθήσει προς το δημόσιο συμφέρον.
Το πρόβλημα είναι το "με κάθε μέσο".
Κατ΄ αρχήν η τρόικα απαιτεί μείωση της ιατροφαρμακευτικής δαπάνης στο 1% του ΑΕΠ χωρίς να υπολογίζει τις ανάγκες της κοινωνίας.
Οι εγχώριες φαρμακοβιομηχανίες θα βγουν εκτός συναγωνισμού, γιατί ο ασφαλισμένος θα παίρνει είτε το ακριβό πρωτότυπο, είτε γενόσημα αμφιβόλου ποιότητας καθώς ο ΕΟΦ είναι διαλυμένος.
Το βασικότερο όμως είναι ότι με την κατακόρυφη πτώση των τιμών που υπόσχεται ο Γεωργιάδης, η Ελλάδα θα γίνει μια από τις χώρες αναφοράς για τις τιμές των φαρμάκων εφόσον θα μειώσει τον πανευρωπαϊκό μέσο όρο. Κατά συνέπεια τα πρωτότυπα φάρμακα, δηλαδή τα φάρμακα των πολυεθνικών θα παραμείνουν ακριβά και θα αυξηθούν τα κέρδη των πολυεθνικών πανευρωπαϊκά.
Όσον αφορά την πολυεθνική φαρμακοβιομηχανία "Teva Pharmaceutical Industries" ισραηλινών συμφερόντων που τόσα ακούγονται τις τελευταίες μέρες, είχε κατηγορηθεί πριν από 2 χρόνια από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (Food and Drug Administration), για νοθευμένα φάρμακα, κανέναν έλεγχο για τον εντοπισμό που έγινε σε ξένα σωματίδια, κανέναν ποιοτικό έλεγχο και πολλά άλλα.
Επίσης η FDΑ έκλεισε το εργοστάσιο παραγωγής στο Μιζούρι εξαιτίας των κάκιστων συνθηκών παραγωγής των σκευασμάτων.
Σήμερα, σκοπεύει να απολύσει το 10% του συνόλου των εργαζομένων της, καθώς το 2014 λήγει η πατέντα ενός πρωτότυπου φαρμάκου και η παραγωγή και αυτού θα μεταφερθεί στην Ινδία. Τα εργοστάσια παραγωγής των δραστικών ουσιών είναι στην Ινδία, την Κίνα, το Πουέρτο Ρίκο, το Μεξικό, και 9 εργοστάσια στο Ισραήλ.
Τέλος, σύμφωνα με άρθρο στα "Αττικά Νέα", η εταιρία σάρωσε στο διαγωνισμό του υπουργείου υγείας για την προμήθεια δραστικών ουσιών στα νοσοκομεία, καθώς μειοδότησε για τις 9 από τις 23 δραστικές ουσίες! Η δεύτερη φαρμακοβιομηχανία μειοδότησε μόλις σε 3 δραστικές ουσίες.
Τελειώνω το μακροσκελές αυτό κείμενο, προσθέτοντας ένα άρθρο που είναι πρώτο στην ηλεκτρονική εφημερίδα "The free dictionary by Farlex".
The new price cuts are designed to save some 300 million euros ($390 million) on off-patent drugs but the EOF said its list contained "errors" and should not be relied on by other countries as a point of reference in setting their own prices.
(μετάφραση)
Οι νέες μειώσεις των τιμών αποσκοπούσαν στην εξοικονόμηση 300.000.000 ευρώ (390 εκ. δολάρια) για τα off-patent φάρμακα αλλά ο ΕΟΦ είπε ότι η λίστα περιλαμβάνει "λάθη" και δεν θα πρέπει να βασίζονται σε αυτή τα άλλα κράτη ως σημείο αναφοράς για τον καθορισμό των δικών τους τιμών φαρμάκων.
Η Ελλάδα παλεύει για τις ελλείψεις φαρμάκων από την αναστολή των εξαγωγών (άρθρο της Financial Mirror της Κύπρου
Όλα αυτά τα στοιχεία προδιαθέτουν αρνητικά για το κατά πόσο με τα καινούρια δεδομένα θα εισάγεται φτηνό και ποιοτικό φάρμακο, ή ο Έλληνας ασφαλισμένος θα καταναλώνει τα σκουπίδια που θα εισάγουν. Είδωμεν....
πηγές:
ifet.gr, eof.gr, iatroi.eu, thefreedictionary.com
